医疗器械精密CNC加工解决方案

我们为植入物、手术器械和诊断组件提供精密CNC加工服务,符合严格医疗标准。流程遵循ISO要求,全程可追溯,并支持快速原型验证。

我们的优势

为什么选择若尘精密医疗

我们提供医疗级别的精准度、文档记录和法规支持。

  • 医疗级质量控制

    符合 ISO 标准的检验、CMM 验证以及对患者安全部件的全批次可追溯性。

  • 精密加工设备

    提供多轴数控加工、微加工和激光加工服务,可实现严格的公差和精细的表面光洁度。

  • 工程技术支持

    通过 DFM 评审、快速原型制作和工程协作来加速验证和生产。

  • 监管支持与准时交付

    受控文档、材料认证和可靠的交货周期,以支持监管申报和供应链。

应用领域

医疗应用领域

    我们为医疗设备制造商和实验室加工的典型零部件。


    • 骨科植入物——钢板、螺钉和关节组件。
    • 手术器械——镊子、牵开器和切割工具。
    • 牙科组件——基台、种植体部件和导板。
    • 诊断设备外壳——仪器外壳和分析仪框架。
    • 微创器械——导管尖端和输送组件。
    • 心血管装置——输送工具和植入物支架。
    • 假肢连接器——精密连接和对准部件。
    • 快速原型——用于验证和临床试验的功能模型。
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应用

医疗器械的典型部件

  • 植入物与固定

    精密加工的钢板、螺钉和脊柱组件,满足生物相容性和尺寸要求。

    Ti-6Al-4V / 316L 不锈钢
  • 手术器械

    可重复使用和一次性使用的仪器组件,边缘精细,经过抛光处理,可进行灭菌。

    304/316不锈钢,钴铬合金
  • 诊断外壳和连接器

    用于成像和实验室设备的机箱、支架和精密连接器。

    6061铝合金、PEEK、不锈钢
过程

我们的服务流程

  • 蓝图
  • 设置
  • 生产
  • 精加工
  • 送货
  • 蓝图

    需求评审与DFM分析

    共享图纸、公差、材料、表面光洁度和法规要求。我们审核可制造性、关键质量特征和检验点,然后提供符合医疗文档和可追溯性要求的加工方案。

    • 使用关键质量特性清单确认规格、GD&T 和功能表面。
    • 预先明确检验方法、批次控制和所需证书。
  • 设置

    原型与工艺准备

    我们制作原型或首件样品,以验证设计意图和加工策略。刀具、夹具和切削参数均经过优化,以满足后续批次的严格公差和重复性要求。

    • 提供样品零件以进行适配性/功能验证和反馈。
    • 确定生产稳定所需的工装夹具、工艺路线和控制方案。
  • 生产

    精密加工与过程控制

    生产过程采用多轴数控机床和微加工设备,并进行过程检测以控制关键尺寸。我们对材料、程序和检验记录进行批次分离和可追溯性管理。

    • 对关键特征和严格公差进行过程测量。
    • 批次级物料、操作人员和检验数据的跟踪。
  • 精加工

    去毛刺、表面处理与最终检验

    零件经去毛刺、抛光、钝化/阳极氧化(根据需要)处理后,使用三坐标测量机/光学工具进行最终检验。我们会准备报告和认证文件,以满足医疗质量要求。

    • 最终检验报告选项:CMM 报告、FAI 报告或全尺寸报告。
    • 材料证书和工艺文件按批次整理。
  • 送货

    包装与准时交付

    我们对零件进行包装,以保护关键表面,并提供您供应链所需的全部文件。灵活的交货周期可满足原型制作和重复生产的需求,并能快速响应工程变更。

    • 清洁的包装和标签,以满足搬运/追溯需求。
    • 支持ECO变更、重新订购计划和进度调整。
服务

我们的加工能力

从设计到原型制作再到生产,若尘精密以定制化的高端加工解决方案将您的想法变为现实。

材料

材料与表面处理

我们加工生物相容性金属和高性能塑料,并提供医用级表面处理,具体包括:

  • 材料选择:生物相容性、可灭菌、耐腐蚀的金属和高性能塑料
  • 表面处理:电抛光、钝化、阳极氧化、PVD 涂层及医用级定制涂层
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